1.清洗环境级别: 洁净服的清洗、干燥和灭菌一般是在在本洁净区域内的洗衣房进行清洗,B、C、D级洁净区工作服可在D级环境下清洗,清洗可分室分机进行,共用洗衣机时,再清洗不同级别的洁净服前要进行性彻底清洁(强烈建议企业不要共用洗衣机,最好是一个洁净级别对应一台或多台洗衣机)。
2.清洁剂: 纯化水(C、D级)或注射用水(B级) , 对于清洗用水,C、D级一般最后一步清洗采用纯化水,B级最后一步清洗采用注射用水。关于洗衣液,市面家用的清洗剂是不推荐使用的。
3.清洗频率: C、D级工作服每天清洗,干燥,B级工作服每班或每次清洗,灭菌。
4.清洗、干燥: 洗涤前要检查洁净工作服洗涤次数及磨损,破损情况,按需要进行更换。将规定数量的洁净服放入洗衣干衣机,放入规定量的洗涤剂,进行洗涤,干燥;洗涤完成应对洗衣机进行清洁;口罩、鞋、手套单独清洁;洁净服清洗效果进行验证,一般取最后一遍清洗水进行电导率和TOC的方法即可。洁净服洗涤要有记录。在清洗SOP中应规定每次清洗洁净服的最大套数。
5.衣物整理: 应在同晾衣或在相同背景下的净化工作台上。A、B级工作服整理需在A级单向流保护下进行;将工作服按编号配衣并放入灭菌袋内;衣服的折叠方式要便于更衣;折叠方式需在SOP中进行规定。
6.灭菌: B级区域使用的衣物经灭菌干燥后使用;灭菌过程中应有防止无菌服灭菌后再次被污染的措施(如保护膜)。
7. 验证: 灭菌数量;灭菌方法,条件;灭菌后无菌有效期限都要进行验证。
8.灭菌后洁净服的保管及转移: 灭菌后洁净服需挂有灭菌状态标识;洁净服灭菌应记录。C、D级操作区域使用的衣物,不强制灭菌,可清洗干燥后用密封容器传递至C、D级操作区域;在48h内使用。B级区域使用衣物清洗干燥后,装袋灭菌,经灭菌后宜直接出现在B级区内。洁净工作服保管室洁净度与使用工作服的洁净室洁净度相一致。洁净工作服发放使用要有记录。
需要注意的问题
1. 洁净服清洗剂的选择。 生产企业对清洗剂的选择需要特别注意,市面家用的清洗剂是不推荐使用的。 首先,我们应该都知道,市面上家用清洗剂的配方当中有很多的皂化成分,这种皂化的生产会使用一些植物油或者是动物油的,它的成分就会变得很复杂。那么对于我们后期的清洗和清洗后的残留检测当中,会造成很多不必要的麻烦,更通俗的说,也就是它的成分不明确。 第二,家用清洗剂都含有大量的芳香成分,如果洁净服在晾干之后能够闻到这种芳香的气味,那么洁净服清洗是不合格的,因为残留过高,芳香成分是不被接受的。特别是在B级以上的洁净区中,这种芳香成分是不被接受的,它有可能造成额外的污染,这是不推荐使用家用清洗剂的主要原因。
2.清洗设施设备的清洁。 清洗所用的清洗设施设备不应引入污染或交叉污染的风险。那么意味着我们使用的洗衣机必须进行定期的自清洁。这样才能保证我们洗衣机的内部残留的污染物会被清洗掉。 洗衣机一定要定期的进行自清洁,而且要把自清洁的具体操作和自清洁周期写到我们的SOP当中。
3. 洁净工作服不能混用。 不同洁净级别的洁净服在颜色上最好有区分。洁净工作服应编号,固定进入洁净室人员应专人,专号,专用。
4. 应规定洁净服的重复使用期限,该期限应当经过验证。 洁净服出现以下情况应回收报废: 超过其验证要求的清洗或灭菌次数; 洁净服发现破洞,碳纤维勾出等现象必须报废,如:洁净服袖口,脚口破损; 鞋套鞋底变形或破损。 洁净服报废应有记录。
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