灯检机漏检率有没有法规要求
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2025-07-28 13:58 用户9o0j     
4个回答

对真实的缺陷品的漏检,或者说对于缺陷品的检出效果要求大于等于人工目检;对于真实合格品的漏检,这个没有要求,但是一般企业会做个平衡,需要保证自动灯检+人工对误剔产品的复检的时间小于全人工灯检。

2025-08-05 22:25 亦心     

ECA灯检指南给出2个标准,请详读原文:

1、

2、

2025-08-03 11:04 Sumei     

灯检机的验证一般用knapp测试法,一般情况不会去下一个定论说灯检机漏检率是多少,采用的是人机对比的理念,只能说灯检要达到优于人工检出的效果。但一般情况也是达不到百分之百的,看你们是什么包装形式的产品,一般是不大于万分之三

2025-07-29 09:11 Stark     

https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E8%A7%A3%E8%AF%BB_%E5%85%A8%E8%87%AA%E5%8A%A8%E7%81%AF%E6%A3%80%E6%9C%BA%E7%AE%80%E4%BB%8B%E5%92%8C%E5%AE%9E%E6%96%BD%E8%AE%A8%E8%AE%BA_202503

可以参考解读中漏检率?误踢率?中相关描述,误判率的阈值设定需平衡检测灵敏度与生产效率,例如通过调整算法参数降低误判率时需同步验证漏检率是否仍符合要求。尽管行业内缺乏统一标准,但USP 1790作为国际药典规范具有权威性,其提出的“关键缺陷零漏检”原则是验证的强制要求,而其他技术文献建议值(如次要缺陷漏检率≤5%)可作为辅助参考,但需在验证文件中明确其非约束性。

2025-07-28 15:20 xunger