4个回答
可以参考解读中漏检率?误踢率?中相关描述,误判率的阈值设定需平衡检测灵敏度与生产效率,例如通过调整算法参数降低误判率时需同步验证漏检率是否仍符合要求。尽管行业内缺乏统一标准,但USP 1790作为国际药典规范具有权威性,其提出的“关键缺陷零漏检”原则是验证的强制要求,而其他技术文献建议值(如次要缺陷漏检率≤5%)可作为辅助参考,但需在验证文件中明确其非约束性。
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