结晶、粉末和结晶性粉末的区别在哪
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我们有一个原料药中间体,产品性状规定在兽药典里规定的是为白色结晶性粉末,白色结晶性粉末 是说的 产品中既有白色结晶,又有白色粉末么?还是说的产品都是结晶性质,颗粒呈粉末状?

2016-11-16 17:00 大象     
1个回答

懒得找文献了,就按自己的理解通俗的说说,结晶是指由一种形态(如:液体溶液或熔化物)形成固体晶体的过程,它不但可以得到固体产品,更重要的是有纯化的作用。而像是简单的析出沉淀,虽然也能得到固体,但是没有长晶的过程,往往质量很难保证。长晶过程分为成核和晶体生长,主要受过饱和度影响,形成晶核后,控制得当,产品会有规律的在晶核上生长,而其他杂质和溶剂,会排除在外,这样得到的产品纯度高,物化性能都较好。因此,原料(API)通常都喜欢做成结晶性的,相关物质好、稳定性好,(但也有例外,比如:某些需要较快溶出速度的会选择无定型产品)。回到问题上,我个人认为,是要求你们的原料做成外观颜色是白色的,性状是结晶性的粉末,产品当然要性状均一,再补充一句,结晶性的产品一般看起来亮晶晶的。

2016-11-17 08:33 杨帆     
大象 2016-11-21 15:45

感谢您对晶体学的一些知识,是否是白色结晶性粉末的晶体性状没有白色结晶好。

二十 2016-11-22 10:43

结晶性粉末....是否涉及到结晶度的问题?是否有稳定性的问题?或者说对结晶度不做要求?

Sara 2016-11-22 11:06

有些API的晶型对稳定性影响较大