如何解读EU GMP关于无菌原料药A级监测的相关规定
QA

客户提出我们公司A级区的层流只是在分装取样和压盖操作时开启,不用的时候关闭,使用前10min开启,这个10min不能保证达到A级区的标准,客户认为我们对于EU GMP的理解不正确,对于A级系统应该是持续运行和被监测的,求教各位大神对此观点的理解,谢谢!

2016-10-31 14:53 Ray-X     
1个回答

你们客户的理解是正确的。

2016-11-02 16:11 Kelun