临床期间没有变更持有人的申请通道。如果不在乎证件上需要新申请人的名称，可以直接在临床登记平台进行转让。如果需要批件上有新申请人名称，可以找找看药学或者临床部分是否可以有重大变更从而触发补充申请。补充申请采用新申请人的名义进行申请。

临床试验期间没有单独变更申请人的途径，可以先在CDE的药物临床试验登记平台中变更申办者，后续申报重大变更的补充申请时可以再一起申报。

但是根据CDE的一般性技术问题，需要先由临床批件的持有者先在临床试验登记平台上预登记，再进行申办方的转让。

第六期云课堂答疑中有这一条，可以参考。临床期间直接变就好了。

https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E8%A7%A3%E8%AF%BB_%E9%97%AE%E7%AD%94%E6%95%B4%E7%90%862025%E5%B9%B4%E7%AC%AC%E5%85%AD%E6%9C%9F%E8%8D%AF%E5%AE%A1%E4%BA%91%E8%AF%BE%E5%A0%82_202506

刚遇到的问题，已与长三角CDE分中心沟通确认：（1）仅申请人变更，不能走补充申请的；（2）如有药学、临床方案变更补充申请，申请人可随变更补充申请一起提交，补充申请获批后的批文就是变更后的申请人；（3）CDE登记平台已开通 产品转让通道，可以直接转让临床批件及更新申请人

接着Jyolo的启发，看到了同系列另一份文献：

药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究四：我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析

https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E6%96%87%E7%8C%AE_%E8%8D%AF%E7%89%A9%E4%B8%B4%E5%BA%8A%E7%A0%94%E7%A9%B6%E9%98%B6%E6%AE%B5%E7%94%B3%E5%8A%9E%E8%80%85%E5%92%8C%E7%94%9F%E4%BA%A7%E5%9C%BA%E5%9C%B0%E5%8F%98%E6%9B%B4%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%9B%9B%E6%88%91%E5%9B%BD%E4%B8%B4%E5%BA%8A%E7%A0%94%E7%A9%B6%E9%98%B6%E6%AE%B5%E7%94%B3%E5%8A%9E%E8%80%85%E5%92%8C%E7%94%9F%E4%BA%A7%E5%9C%BA%E5%9C%B0%E5%8F%98%E6%9B%B4%E7%8E%B0%E7%8A%B6%E8%B0%83%E7%A0%94%E5%88%86%E6%9E%90_202312

可以参考下识林这篇文献《药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究七 我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策研究》202312

https://lib.shilinx.com/reader/filedownload?name=%E6%96%87%E7%8C%AE_%E8%8D%AF%E7%89%A9%E4%B8%B4%E5%BA%8A%E7%A0%94%E7%A9%B6%E9%98%B6%E6%AE%B5%E7%94%B3%E5%8A%9E%E8%80%85%E5%92%8C%E7%94%9F%E4%BA%A7%E5%9C%BA%E5%9C%B0%E5%8F%98%E6%9B%B4%E7%A0%94%E7%A9%B6%E4%B8%83%E6%88%91%E5%9B%BD%E6%96%B0%E8%8D%AF%E4%B8%B4%E5%BA%8A%E7%A0%94%E7%A9%B6%E9%98%B6%E6%AE%B5%E7%94%B3%E5%8A%9E%E8%80%85%E5%92%8C%E7%94%9F%E4%BA%A7%E5%9C%BA%E5%9C%B0%E5%8F%8A%E5%85%B6%E5%8F%98%E6%9B%B4%E7%9A%84%E7%AE%A1%E7%90%86%E5%AF%B9%E7%AD%96%E7%A0%94%E7%A9%B6_202312.pdf&mode=view