HPLC 积分方法是否需要锁定
QC
同一检验方法不同检验时间的HPLC 图谱,会因为仪器、色谱柱、流动相等因素导致积分方法有差异,积分方法的科学性更重要,是否有必要要求锁定积分方法?谢谢
2025-06-16 11:33 Liuy8     
4个回答

已经完成验证且比较成熟的方法建议锁定积分。但是应该有程序规定,当方法不合适时,可以进行调整。

2025-06-17 11:20 奇士     

任何问题都要结合实际来看,不能教条执行,反对本本主义,毛选建议看一下,这个很关键,任何教条执行都会是不合适。

2025-06-17 13:28 暗黑使者     

没有锁定积分,但是SOP会规定什么情况下可以手动积分(受控,批准),不允许随意的手动积分

2025-06-17 10:34 Cora     

简单来说当样品检验方法已建立并经验证,则需锁定积分方法,以确保数据可靠性;另一方面,在方法开发及探索试验阶段,色谱条件尚未优化,此时需灵活调整积分方法,待条件优化后再固化积分方法。

2025-06-17 11:05 Jyolo