oos时可以使用留样检测吗?如下情形下
QAQC分析方法

OOS发生时,排查不是取样的问题,再做探索性的试验时,没有样了,可以拿留样测吗? (基于:一般情况下检验合格才能留样,如果产品/物料不合格,还继续留这个样意义也不大,最终确定下来是样品本身的事情,可能需要退货,新的物料还要重新留样)

2025-05-30 16:50 用户w3ta     
4个回答

如果留样有多的,可 以用,经审批用就行了,如果本来留样就只留了鉴别样,那么,就别用了。

2025-06-05 22:44 任刁刁     

对于外购物料,如果出现了OOS应该是还没有放行,不存在留样的情况吧;对于自产物料,留样是可以用的,但是取用留样的合理性是需要记录的,需要保证留样能够满足后续产品有效期内可能存在的质量问题的调查

2025-06-03 13:52 Cora     

留样在OOS调查时可以使用,但需要注意以下几点:1)确认留样使用的必要性和调查针对性;2)留样使用需得到质量部门负责人审批;3)留样使用有记录便于追溯;4)取样后剩余留样继续保存至响应期限。

2025-06-03 08:57 Jyolo     

对于OOS需要按照SOP的要求严格执行。OOS的调查需要慎重,不然会引起监管的怀疑。正常来讲,需要对供试品、培养溶液重新培养、原样品重新配样等进行检测调查,等所有的检查结果都没有找到原因后,才可以采用留样进行检测。

2025-06-03 08:31 齐御风