受托生产企业对受托生产产品物料供应商准入,也需要按照受托生产企业新增供应商的复杂程序开展审计吗?
QA
受托生产企业C证,受托一个新产品,物料基本全是新的,那受托方也需要对这些物料供应商开展完全审计吗?还是可以审核持有人转移的供应商资料即可。
2025-05-29 10:36 漆白雪黑     
3个回答

MAH负责供应商的选择和确定,受托企业如在委托协议中有参与供应商审计及确认的职责,则需根据协议开展相关工作,但MAH承担供应商最终确认的职责。

2025-05-30 08:52 Jyolo     

受托生产企业按照GMP要求对供应商进行管理,该有的程序还是不能省略了,只不过可以用持有人的相关资料信息作为流程判断中的资料。简化部分程序。

2025-05-30 08:55 枥木     

132号文规定,持有人负责物料供应商的评估批准和质量体系审核,所以受托方复核委托方的评估结果,按本公司流程纳入合格供应商清单即可。不用再对物料供应商进行审计。

2025-05-29 13:59 Sumei