根据[CDE]《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》如果该检验标准为上市产品API或制剂注册标准，则标准任何变更均为中等或重大，如非注册标准，则根据OOS调查进行的检验方法变更则经过充分研究后年报申报即可。

1、这个调查个人认为不充分，是否是把杂质过滤掉了呢？

2、OOS引起的方法变更至少中等变更。