1、对于检测管的要求，在欧盟无菌附录以及国内的无菌附录征求意见稿中，均为规定检测管长度不得超过1m，采用适宜的弯曲半径，同时建议减少检测管的弯曲次数。详见下图：EU GMP ANNEX1 5.9章节下 与国内无菌附录1征求意见稿 第九十七条：

2、经查阅ISO 14644 -21 ，其中对于弯曲半径的建议为最好＞150mm（对应28.3L/h的采样速率），详见下图ISO14644-21 5.5.4.4 弯管样品 ：

，从ISO文件中也可以得到，弯曲半径与采样速率有关联性。

3、在2020版的EU ANNEX 1中也有提到弯曲半径也是建议＞15cm的，在后续法规升级中给删除掉了，详见下图：

4、针对不同的生产厂家、不同型号的设备，其使用的采样管弯曲半径、采样管直径是否符合要求，最好是由厂家提供相应的测试报告。