中国药典的方法需要做方法学验证吗？
QC

中国药典附录中有分析方法的验证指南，但是之前培训说过对于药典的方法，只需做个确认就行了，比如含量，只需使用标准品进样，确认能够按照药典方法检验，并且结果正确就行了。是不是这样呢？

最近检查有个检查人员认为应该做全套验证，包括专属性等等。应不应该做呢？

2016-09-23 16:04 RJ     
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可以做分析方法确认！不用做分析方法验证，也就是说做一些专属性，系统适应性，或者精密度就可以了

2019-04-09 12:49 用户5ljv     
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如果你的杂质谱与药典收载的完全都不一样，还不用验证么？

2016-09-23 21:35 唐Sir     
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