这个问题问的没有头尾，这个做不做和你的风险相关，如果是在临床前，建议做一下毒理，如果是仿制，建议降低杂质含量，这样成本最低。

评估QSAR分类为3类，在ICH M7中“6. 危害性评估因素”表格中有明确的控制策略

“ 控制不超过可接受限度（适宜的 TTC）或进行细菌致突变试验；

如无致突变性，归为 5 类

如有致突变性，归为 2 类”

所以，评估后，可以直接按TTC进行控制。如果没法做到，想要提高限度，可以考虑进行Amers实验。

可以做也可以不做，一般情况下，根据实验室仪器设备情况，直接按TCC控制。如果条件有限，可以进行AMES实验，看是否可以归为普通杂质。

根据ICH M7对于QSAR分类为三类的基因毒性杂质建议按照二类进行控制，对于多于两个的2类和3类基因毒性杂质除了分别设定质量标准外，还需要设定杂质总和，参考识林 ICH M7 R2 拆解思维导图基毒杂质研究七步走 

QSAR结果为3类时，可以进一步开展细菌回复突变试验或其他体外遗传毒性试验；体外结果为阳性时，可以进一步开展体内遗传毒性试验，明确体内致突变风险，指导限度制定。其他体内外遗传毒性试验的选择应根据杂质的反应机理和预期靶组织暴露的知识进行科学论证，且试验设计应参考ICH S2 《人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则》

3类杂质，由于其致癌致突变性未知，不可以作为普通杂质的评估，要么做AMES进一步确认，要么就按1类或2类进行控制。

可以做ames是要做进一步的确认，也可以直接按照TTC限度进行控制。