纯化水设备停机保护措施：

1、反渗透系统(RO)正常停用时，应该首先停高压泵，关闭相应的计量加药系统，预处理系统，以及相关的阀门，当RO系统停运后，立即使用冲洗系统将反渗透器内的浓水冲出。

 2、管网保存：因为设计时管网都有坡度和最低排放点(这个时候就是考验设计的时候)，按坡度一点一点放完，之后用压缩空气吹，然后逐点关阀门，有条件的可以充点惰性气体，气压有一点就行。

 3、短期停机（≤7天）：每天正常启动主机运行半小时; 循环不能停。

 4、长期停机（＞1个月）：需要配制消毒液密封RO系统， 循环停，水排净，使用前管路消毒，连续三天取样合格正常使用。

 长期停机时反渗透膜不可完全脱水，完全脱水可能导致膜报废，可以找个专业厂家，把反渗透膜保存起来。自己处理就是用保护液保存起来，出口阀门关死。预处理部分，石英砂和活性炭放水，吹干。树脂再生完成后，用盐水泡好，关阀门，保存。最后下次启用纯化水设备前整个系统需清洗、消毒、重新验证。

 注射用水设备停机保护措施：

1. 停机超过24小时的处理

如果设备停机时间超过24小时，无论是否达到常规消毒周期，都需进行一次全面清洗和消毒。这是因为停机期间，系统内的水温下降，微生物的生长条件改善，可能导致微生物数量增加。

消毒方法：采用纯蒸汽或过热水消毒，温度需达到121℃以上，持续时间不少于60分钟。

注意事项：消毒前需对系统进行全面检查，确保无泄漏或其他异常情况。

2. 长期停产的处理

如果设备长期停产（超过1个月），建议在停产期间对系统进行定期维护和消毒，以防止微生物滋生。具体操作如下：

定期维护：每3个月进行一次全面清洗和消毒，确保系统内无微生物滋生。

消毒方法：采用纯蒸汽或过热水消毒，温度需达到121℃以上，持续时间不少于60分钟。

注意事项：长期停机后重新启动前，需对系统进行全面检查和验证，确保水质符合标准。

建议制定水系统非生产状态维护SOP，评估非生产状态水系统运行模式（连续运行、阶段运行or停机），但需按规定周期进行消毒维护。最长停运时间需要分段评估（纯水预处理单元、制备单元、储存分配模块、注射储存分配模块等），需要有验证数据支持。

根据验证结果来，一般如果你们的假期计划有10天半个月的假期，最长的停机时间一般要做到那么长，其它的停机情况也要考虑哈。停机后各使用点暂且不说，总送总会肯定要取样检测。至于停多长时间需要重新验证，总不会停一年半载吧，这样不仅仅是水系统了。

异常情况突然停机或者是计划停机时长后的重新制水，是否需要重新消毒或者验证，要具体情况具体分析。你可以去确认，用数据说话。

比如突然停机，几分钟或几十分钟等短时间的停机，可以取样监测，评估是否需要采取重新消毒等措施；如果因为停产等情况的长时间停机，那就需要开产前重新消毒、取样监测等的验证，保证制水系统能生产出符合要求的制药用水！确认/验证后可以订入SOP中，以后按SOP进行。

停机或者说停泵验证，应综合考虑在水系统第三阶段验证过程中实施。如果没有做相关验证。原则上均按照偏差进行处理。