新增层流小车需不需要做验证三动三静
无菌验证与消毒效力
目前对旧层流小车进行更换,新增层流小车做验证,小车A级环境要不要做三动三静?
2025-04-14 15:16 廖亮亮     
8个回答

如果是为产品提供所需A级环境的,需要。如果为人员保护或者其它产品不相关的目的,根据使用需求做相应的确认

2025-06-09 10:49 JJF     

我觉得是看这个小车是干啥用的了,是无菌环境,还是只是A级送风?是有操作,还是只是存放一下?有无菌环境的相关操作,就应该做动态,只是存放一下做好评估,我觉得不做动态也是可接受的。

2025-05-22 12:42 任刁刁     

参照B+A的超净台和生物安全柜,应包括无菌附录中的洁净室需要确认的项目,及A级的气流流型及干预。

2025-05-21 14:32 Sumei     

毫无疑问,都要做。不做肯定被挑战

2025-05-20 01:09 卧梅又闻花     

全套,都要做。不仅仅是动静态,提供A级环境的设备,动静态属于标配了。

2025-04-18 10:37 红秀     

1、在层流车洁净级别确认中需进行风速、气流型及悬浮粒子检测(三动三静);微生物检测可测静态浮游菌和沉降菌(各三次静态);

2、日常监测中增加动态浮游菌和沉降菌检测,以及表面微生物。

2025-04-15 11:34 Jyolo     

定义为A级了,就要按照A级的要求进行了,包括定级和微生物。

2025-04-15 08:51 亦心     

要做,流型、风速、干预等都要


2025-04-15 07:47 用户vzyp