比旋度测定时要检验几个样品?
QC
各国药典中,只有比旋度测定方法的描述,没有明确说明样品检验时需要测定几个样品,在制定SOP时,是检验1个样品即可还是测定平行样?测定平行样品的话工作量很大的,单样检验的各种认证能够认可吗?
2016-08-16 16:21 Haitwo     
2个回答

如果药典没有规定,都是检测单份样品的。

2016-08-17 14:54 春燕     
春燕 2016-08-19 13:34

中国药典要求读数3次,取其平均值,欧洲药典没有说明读数次数,认为读数为一次,美国药典对目视旋光仪要求读数5次,取其平均值,对光学电子旋光仪要求读数一次。

1个样,平行测定5个读数,取平均值。

2016-08-17 13:59 卓乞     
Haitwo 2016-08-18 16:14

药典不是说读取3个数吗?为什么是5个?