可以分别制定质量标准，出具不同的COA。如果检验方法完全一样，可以只检测一次，如果检验方法不一致，则要分别检测。

我看到过的企业，不同的的标准直接建立不同的标准文件，分别放行，通用的项目就不重复检测，单独的项目就得单独检测了。

目前已知的你放行按照最严的做，出厂报告，按照不同厂家开不同厂家的，这样不乱。否则你自己都乱了。

对于这种情况普遍存在，大家的做法也是不一致的。可以有以下几种做法：

1.不同的客户，对应不用的标准编号；

2.采用同一份标准号，涉及到的所有企业的标准项都加上去，公用的不做特殊备注，非公用的标准注明属于哪些企业。

3.同意标准号，不用企业的标准分别编制，在一份文件中。

情况类似，跟你说下我们的做法：
首先，在不同国家是否有注册，如果有，在前面质量标准处就放入相应的标准。如果其他国家没有注册，那就将不同国家的需求建立客户标准，对于欧美及周边市场，可以跟客户协商全部使用USP、EP的检测方法来管理，然后建立一套或两套客户标准。对于报告，就要看你客户的情况了，假设1-10个项目，A客户123、B客户245、C客户678910，那是需要建立不同的客户报告模版。

制定何种的管理策略要先看2点，

第一，各市场的要求之间的异同程度；一般是有两种类型，一种我称为套娃型，存在一个最严格的客户的标准，其他的客户标准是逐次在降低的。即从各指标的限度看A客户》B客户》C客户>....... 另一种就是交错型，各个客户标准之间不存在比较关系，即A客户的甲项目比B客户的严，但乙项目又比B客户宽；B客户的丙项目又比C客户的严.....第一种情况下，就存在一个最严格的质量标准即A客户标准，企业想省事就可以一刀切管理，而第二种情况下，如果要制定一个最严格的标准，它就会是各客户标准的最严格项目的集合即X标准，这个X标准就能覆盖所有客户的要求。

第二，你们当前的工艺控制水平如何，更直白地说如果就只制定上面说的A标准或者X标准，每批次API是否都能达到这个标准。如果达不到就意味着给各个客户都不能销售而造成损失。但这个事情不是一步就能做到的，需要很多批次和时间积累的数据才能证明。

因此对API企业建议是分两步走。在产品刚商业化生产的头几年，针对不同客户的标准就建立不同的质量标准文件。在生产前就应该能和销售部门明确这批次是会卖给哪些客户，在产出的请验和放行就都以计划的客户为目标来。等工艺很稳定，质量控制水平成熟后再合并为一个质量标准，每批检验时都以这一个标准放行。

可以在一份质量标准文件中区分不同客户或地区的质量标准，可以用不同的产品代码进行区分，产品请验时需注明按哪个代码标准进行请验；如不同的客户标准不一致，后续可仅对不同的质量标准项目进行检测后出具报告。

一种是将不同客户的标准进行合并，建立最严的质量标准，出具统一的COA；第二种是针对不同客户，建立不同客户的项目质量标准，按照客户的需求进行定制化生产，并出具COA和放行。同一产品销售不同客户，可根据不同客户的质量标准进行补充检测，出具不同的COA。

企业内部质量标准可以按不同版本进行制定，至于你卖给哪个客户，需要客户所在国的标准以及客户的企业标准。同一批产品可以销售给不同的客户，可以根据客户的不同出具COA。