无菌制剂车间隧道烘箱性能确认时,如果这个烘箱在首次运行确认时已经做过空载热分布,那周期性再做时,不做空载热分布,只做满载热分布和热穿透是否违背法规要求?
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首次确认已经做过空载热分布,周期性也每年在做,ex没有问题,是不是可以周期性时只做满载热分布和热穿透
2025-03-08 11:03 glh123     
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