罐体存放时间越长越难清洗嘛
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清洗验证存放时间未达到规定
2025-02-28 08:47 用户w05q     
落落有情 2025-02-28 19:19

就像家里的吃饭的碗一样,放的时间长了,饭粒脏东西干了就更不容易清洗,需要泡一下才能洗干净,罐体,尤其是化学反应的反应罐存放时间了,会发生一些化学反应,生成不易清洁的脂质物质,发生乳化等,用原来的清洁工艺就无法清洁干净,因此在清洁验证时需要验证脏污保留时间。

8个回答

一般情况下认为放置时间越长越难以清洗,我局的你的问题不是怀疑这个,而是你在实际生产过程中的DHT时间超过了清洁验证时的DHT时间,你需要做的是重新进行三次验证,证明实际的这个DHT是否会对清洗效果造成影响,以评估风险。

2025-03-08 13:29 用户pidx     

你就把它当成是你在洗碗,你的碗用完,立马洗还是放一天之后再洗比较容易清洁?

2025-03-07 10:58 共产国际特困生     

参见CFDI 《清洁验证技术指南》3.2 清洁验证最差条件的评估(4)待清洁保留时间(Dirty Holding Time,DHT),应当经过评估确定生产工艺结束后到设备清洁的最大允许时间间隔,评估时应当综合考虑产品的清洁难易程度、设备的复杂程度等因素。可选取组内最难清洁的产品和设备或者综合评估其他因素(如产品是否降解、微生物是否易滋生等)进行“待清洁保留时间”验证。

2025-03-06 21:25 kylinpenn     

一般来说是的,除非有研究或技术依据。另外,存放时间越长,微生物风险也相应的增大。

验证过程存放时间未达到规定,结论可以定义为当前验证的实际时间。如果这个时间满足不了使用需求,可以继续验证更长的时间。

2025-03-06 15:46 JJF     

通常是,但不一定,和残留物的降解,溶解度,等都有关系 ,比如残留物是氯化钠,可能和存放 时间关系 就那么大,如果是要降解成其它不溶解物质的,就关系 大了。

2025-03-04 00:11 任刁刁     

如果能满足日常的使用条件,可以不进行重复验证,如果不能满足日常使用条件,建议重新设计,并挑战最差保留时间。

2025-03-03 16:26 圣人有点冷     

如果按你讲的是清洁验证存放时间未达到规定,可以判断当前进行的验证是否可以满足日后的使用要求,按照最短时间输出,而非重做验证。通常认为越久越具备挑战性,除非物料特性岁放置时间会变容易。需要数据证明

2025-03-02 12:04 马大修     

存放时间延长可能导致脏的东西板结在表面,增加清洗难度。清洗本身就靠润湿-溶解和物理移除的方式,放久了之后会导致润湿和物理移除的难度加大。所以在清洁验证中会要求对dirty hold time(DHT)进行挑战和验证。

2025-03-01 07:52 亦心