《药品注册管理办法》附件4规定“改变药品制剂的原料药产地”属于省级药监局备案的补充申请事项。企业只须提交药品批准证明文件、药品生产企业证明性文件、修订的药品标签样稿，及采用新产地原料药生产的药品稳定性考察资料和1个批号的合格检验报告书，即可获得原料药产地变更的备案。

《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》要求新产地原料药的质量不低于原产地原料药的质量，不应对药品安全性、有效性和质量可控性产生负面影响。应根据变更的具体情况，对药品的影响程度、原料药性质及药品制剂特性等，综合分析研究，包括：新旧产地原料药和制剂质量对比研究，变更原料药产地后药品制剂有关物质的检查、含量测定等方法适用性的验证，新产地原料药生产的3批制剂3-6个月的加速稳定性实验，对比原产地原料药生产的制剂的稳定性，乃至考虑人体生物等效性研究和/或临床试验等。不难看出，《指导原则》比《附件4》更科学合理。

提问者所提到的：更换关键原辅料供应商的都是小试结束、工艺验证生产结束后变更就执行，没有等到稳定性完成后再执行变更的。

稳定性试验未完成，那加速试验完成了吗？应该是有能够说明产品质量的稳定性试验结果的。