更换快递公司作为药品运输
QA
我司更换快递公司,把顺丰换成邮政,作为药品运输快递,需要跟邮政签订协议嘛?需要去审计他们吗?
2025-02-11 16:28 Kanhy     
Ame 2025-02-11 17:40

这种情况下,顺丰和邮政都属于运输商,是你们供应商中的一个类别,管理如下:

1. 在供应商管理的规程中应该有对于供应商的管理。包括供应商评估,评估形式根据风险级别确定,现场审计,远程审计或者问卷,这是企业内部的要求和风险评估。

2. 需要签订服务协议和质量协议。

3.需要对运输路线和运输车进行验证,包括冬夏的温度验证和mapping.

4个回答

药品的运输需要有GSP证,不能通过民用普通运输商进行

2025-02-23 18:41 马大修     

持有人要对药品全生命周期的质量安全负责,运输过程也有可能影响产品质量,如涉及冷链运输的冷藏条件下保存的药品,需要完成运输验证,运输过程的温度需全程监控,第三方公司负责药品运输需要签订协议,协议中就应该明确第三方公司接受审计的义务。

2025-02-17 14:43 不住     

物流公司是产品的运输服务商,负责产品的运输质量管理,是药品生命周期种的一环,也是比较关键的,需进行供应商变更管理和资质确认,并签订质量协议。

2025-02-15 21:39 圣人有点冷     

个人感觉不管是什么供应商,都应该建立基本的审计来确保是否合格,只不过不同阶段的审计情况不一样。如果是研发期间可以远程审计看一下资格文件证明,如果上市后就需要建立严格的审计体系。而且,如果你们药品是要冷链运输,那这个快递公司是否需要审计你们应该自己心里面有杆秤。现在MAH制度下,快递公司冷链出问题的话,MAH是担责的。

2025-02-12 08:25 爱生活爱雪