关于工作细胞库微生物的菌种鉴定
QA
抗生素类产品，市场涵盖海外及法规市场。其工作细胞库的微生物菌种，一般要求定期做鉴定。请问：

1. 对菌种鉴定工作的执行单位是否有资质要求？

2. 该项工作可否由公司的研究院完成？

2025-02-11 09:24 匿名     
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执行单位需有菌种鉴定的检测资质和能力，如质量管理体系认证证书、实验室检测能力证书如CNAS或者CMA证书。如果研究院自己检测，需建立相关的管理体系和检测方法，并对检测方法进行验证。

2025-02-15 21:44 圣人有点冷     
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