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题主首先说的是前置注册检验,按照正常NDA的流程,是不需要寄给CDE的,因为提交资料的时候有相应的前置注册检验资料提交,且按照20200701_NIFDC_关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》,检验机构与CDE是有数据共享的途径,不需要申请人自己提交。
但是题主说的省所的注册检验报告,按照正常的来说,省所的注册检验是一些其他事项,需要题主自己看是什么申请事项才会到省所注册检验,而且省所比较好沟通,可以询问省所和CDE是否有相应的数据共享,理论来说也是不需要自己提交的,因为你这个寄过去是通过什么形式提交?公文的方式也不合适。现在电子提交CDE如果没有给你开什么途径你也没法提交,如果省局没有共享途径,可以等到审评期间问询然后和CDE老师反馈。
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