上市后变更 发酵类化学原料药
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各位老师,请教一下,发酵类化学原料药目前已批准,起始物料由天然菌种变更为基因工程菌株,变更等级参考什么法规进行划分,需要开展哪些研究?
2025-01-21 16:05 匿名     
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