复核强调现场过程，审核强调流程和结果，日常可以不去管他，想咋写咋写，如果走高端，想做好的质量管理，就自己下好定义。

在GMP（药品生产质量管理规范）中，复核和审核是两个重要的概念，它们在定义、执行时机以及执行人员等方面存在区别，具体分析如下：

1. 定义

   • 复核：复核强调的是现场的第二人确认。通常是指在操作人员执行某个操作或者记录某个数据后，由第二位人员立即进行的确认。
   • 审核：审核强调的是非现场（或者事后）的再次审查。通常是指在某个过程或活动完成后，由管理人员对记录、文件或数据进行的再次检查。

2. 执行时机

   • 复核：复核通常是实时进行的，即在操作发生的同时或之后立即进行。例如，当操作员记录下某项工艺参数后，复核员会立即检查该记录是否准确无误。
   • 审核：审核则是在过程完成后进行，可能是几天、几周甚至几个月后。例如，在批生产结束后，质量管理部门会对整个批次的生产记录进行审核，以确保所有步骤都符合GMP要求。

3. 执行人员

   • 复核：复核通常由与操作直接相关的人员执行，如生产线上的工人或技术员。这些人需要具备一定的专业知识，能够理解并判断操作的正确性。
   • 审核：审核则通常由更高级别的管理人员或专门的质量保证部门执行。这些人不仅需要了解具体的操作流程，还需要熟悉相关法律法规和标准。

4. 目的

   • 复核：复核的主要目的是确保操作的准确性和一致性，防止因个人失误导致的错误。通过现场的即时确认，可以及时发现并纠正问题。
   • 审核：审核的目的是评估整个生产过程的合规性和有效性，确保所有记录和文件都符合GMP的要求。通过系统的回顾和检查，可以发现潜在的系统性问题，并提出改进建议。

总的来说，复核侧重于实时监控和确认，而审核则侧重于事后的评估和验证。两者共同构成了GMP体系中的双重保障机制，确保生产活动的质量控制和合规性。

复核主要是对数据准确性、正确性及时核对，确保数据完整。

审核主要是对数据正确性、逻辑、合理、合规等查、追、问等并给出客观评价。

审核比复核要对高，但复核是基础。