热原法的兔子升温和内毒素值有没有对应关系?
QC
文献或工作过程中经验上的都可以。
2016-05-25 09:38 Clb     
1个回答

传统的热原法,操作繁琐,实验个体差异大,喂养家兔费用高。肿瘤抑制剂不能用家兔法进行检测。

内毒素检查法操作简单,省是快速,灵敏度高,实验费用少,重现性好。

热原进入血液循环后,并不直接引起发热和其它毒性反应,它可以使白细胞(单核细胞)释放出内源性热原质,从而致机体发热。欧洲药典会提出,不是每一种热原都具有脂多糖的结构,但是所有已知的细菌内毒素脂多糖都有热原活性。在GMP条件下,一般可以接受的观点是:不存在细菌内毒素意味着不存在热原。

家兔热原法,体温升高的结果判断标准,  与  内毒素限值L的标准;有没有对应关系。肯定没有线性关系,可能有标准值的 相关性。

2016-06-02 09:39 Lava