原料药的微小变更还需要在CDE申请人之窗”原辅包--年度报告“项下递交吗?
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如题,原料药的微小变更除了在向省局提交的药品生产年度报告中递交外,现在还需要在CDE申请人之窗”原辅包--年度报告“项下递交吗?
2024-12-20 13:30 jiangw     
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