依据欧盟GMP附录1、第7章， 进入B级的人员需要做更衣确认。但是， B、C、D级的洁净服均需要做洁净服确认（garment qualification）。

需要做，更衣程序确认与洁净等级，不是按洁净等级来区分。

不用，B级更衣才需要，如果担心可以加强下更衣管理，即然是C+A，要么是最终灭菌，要么是隔离器了。但如果是BFS产品的C+A那就需要做了。