一个厂房内，同一个原料药产品，既建设无菌洁净区又建非无菌洁净区，是否存在审计风险？
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目前我们公司已经在一幢厂房内建了一条无菌原料药的提取生产线，有配套的无菌冻干洁净区，为满足不同客户，需要在同一厂房内(闲置区)再建一个非无菌冻干洁净区，前道提取工序相同，只需增加最后的非无菌洁净区即可，是否可行？是否对审计有风险？

2016-05-07 07:27 李恩民     
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一个厂房内会存在 不同洁净级别的，做好设计

2016-05-21 18:45 识林-树苗 资深专家解答    
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