GMP文件复印后存档需要在复印件上签字吗?
QA

含有数据的GMP文件需要复印一份放在批记录里,复印件需要签字吗?

2016-04-22 17:12 Aurora     
2个回答

虽然GMP条款中没有明确规定复印件需要签字但是从GMP 通则第一百五十七条“原版文件复制时,不得产生任何差错;复制的文件应当清晰可辨”。可以看出文件在复印时需要复核,既然复核就应该有签字并注明日期。

2016-04-26 08:41 识林-树苗 资深专家解答    

复印前把该签字的地方都签字,别有空项,我觉得就行。

2016-04-25 10:56 DZ