咋判定那些是临床价值低、同质化严重的药品
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昨天新出台的《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》,各位同行们,咋判定那些是临床价值低、同质化严重的药品?欢迎大家探讨!
2024-11-06 08:59 共产国际特困生     
4个回答

这个要问当地省局,如果没有明确发文,那就靠和当地省局的关系 了,关系不好的,大部分都是,关系好的,可能就没那么多了。

2024-11-08 15:09 匿名     

缺少官方定义,国际上也没有明确定义。在实操层面,因为缺乏有效的调研数据,很难有具体成文的可操作性。通常,是通过专家会议方式具体品种具体讨论。

2024-11-07 16:11 FG     

好像现在对于国内前三家首仿或是上市的产品有所倾斜及优惠,后续类似的产品我感觉可能就是同质化比较严重的产品;临床价值这个问题可能还是看国内的情况吧,例如减肥药,虽然说很多生物类似药在做,但是市场上好的减肥药仍然是供不应求,对于高血糖患者来说还是有一定的临床价值。仅仅个人看法,不知道后面会不会出类似清单一样的东西。

2024-11-07 08:33 爱生活爱雪     

可能目前还没有一个比较权威的说法吧

对比以前的说法(低水平重复),比如临床价值低,说明市场上(临床上)已经有质量高效的品种满足了,而企业继续委托一些没有什么特别价值的,比如说之前提及的某些“神药”。还比如你做成胶囊,我做成片剂,有没有特别的临床优势,或者效果,自然属于第临床价值。

同质化严重,其实有些类似,但是侧重点略微不同,类似于你在这条街上卖包子,结果三五年之后,这条街上有5-6家都在卖包子,而且都是卖的是菜包什么的,口感什么的也没有什么差异,价格已经到了低估,质量问题随时可能爆发。

2024-11-06 15:53 牧魂