“普通口服固体制剂仿制药质量一致性评价与参比制剂选择和确定”这篇资讯里列出了CFDA2005年版指导原则，与2015年版征求意见稿的区别。 
《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》这篇征求意见稿没有发布定稿。
《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》在2016年3月CFDA发布了定稿。

美国FDA同话题指导原则。
FDA的同话题指导原则，Guidance for Industry Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products - General Considerations在2003年定稿；FDA Bioavailability and Bioequivalence Studies Submitted in NDAs or INDs — General Considerations在2014年发布征求意见稿，如果定稿将替代2003年定稿；
FDA Guidance Bioequivalence Studies With Pharmacokinetic Endpoints for Drugs Submitted Under an Abbreviated New Drug Application在2014年发布了征求意见稿。

仔细阅读就会发现；

FDA Bioavailability and Bioequivalence Studies Submitted in NDAs or INDs — General Considerations (referred to as the NDA BA and BE Draft Guidance)在2014年发布征求意见稿，如果定稿将替代2003年定稿《Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products - General Considerations》(the March 2003 BA and BE Guidance)；

《Bioequivalence Studies With Pharmacokinetic Endpoints for Drugs Submitted Under an Abbreviated New Drug Application》在2014年发布了征求意见稿。简称为：(ANDA BE Draft Guidance).

这说明，FDA对BA和BE指南；将分别发布 针对NDA的，和针对ANDA的。