稳定性考察项目表中不涉及的项目是否可以不考察
QA
中国药典关于稳定性考察重点考察项目附表中没有的项目是否可以不考察：例如细菌内毒素和微生物限度
2016-04-12 16:25 队长92     
举报
 评论 回答
1个回答

新产品稳定性研究时是要进行一下细菌内毒素和微生物限度的研究的，为确认包装效果。

上市后的稳定性考察，通常只取第一个点和最后一个点进行微生物检测。

2016-04-13 15:43 卓乞     
评论