如果其他转移、培养等过程没有问题，那重点看一下房间的完整性，可以对一些高风险区域进行取样，特别关注一些死角、缝隙、接头、灯等位置

在C级洁净区浮游菌采样发现霉菌后，建议按照以下步骤进行调查和处理：

1. 立即隔离和标记受污染区域：

• 立即停止该区域的生产活动，防止霉菌扩散。

• 标记受污染区域，通知相关人员。

• 详细记录污染发现的时间、地点、采样方法和结果。

• 进行重复采样以确认污染情况，并扩大采样范围以确定污染的扩散程度。

• 检查空气净化系统，包括高效过滤器（HEPA）的完整性和更换记录。

• 检查区域内的清洁和消毒记录，确认是否按规定频率和方法进行。

• 检查人员进出记录和操作规程，确认是否有违规操作。

• 检查原材料、设备和工具的清洁度和消毒情况。

• 对采集到的霉菌进行鉴定，确定其种类和来源。

• 分析霉菌的生物学特性，确定其可能的生长条件和传播途径。

• 根据霉菌的特性，选择合适的消毒剂进行彻底清洁和消毒。

• 对空气净化系统进行清洁和更换必要的过滤器。

• 对受污染的设备和工具进行清洁和消毒，必要时进行更换。

• 增加环境监测频率，确保清洁和消毒措施的有效性。

• 进行环境监测验证，确保霉菌污染已被彻底清除。

• 进行根本原因分析，找出污染的根本原因。

• 制定和实施预防措施，防止类似事件再次发生。

• 更新相关的操作规程和培训内容，提高人员的意识和操作规范。

• 将调查过程和结果记录在案。

• 保存所有相关记录，以备将来审计和检查。

以上内容由AI助手生成，供您参考。

可以参考PDA TR88 《制药行业微生物数据偏差调查》中的调查思路进行。具体可以从取样与样品转移、检验程序、设备、数据、微生物鉴别等等进行第一阶段的调查，排除实验室因素。之后根据调查情况，继续开展生产调查。内容较多，微生物的调查需要比较详细的调查步骤，而且不一定会找到根本原因。以上供参考。

1. 现场调查：

   • 对洁净室进行全面细致的现场调查，重点关注可能存在的污染源和污染途径。
   • 人员方面
     - 检查进入洁净区人员的卫生操作规范执行情况，如是否按规定进行更衣、洗手消毒等，是否有将外界污染带入的可能。
     - 回顾近期进入人员的培训记录，看是否存在对洁净区微生物防控知识培训不足的情况。
   • 物料方面
     - 排查进入C级洁净区的原辅料、包装材料等是否在进入前已被霉菌污染，检查其储存条件及运输过程是否合规。
     - 查看物料在洁净区内的暂存及使用情况，是否有因长时间敞口放置等导致污染的可能。
     
   • 设备方面
     - 对洁净区内的生产设备、空调净化系统、通风设备等进行全面检查。
     - 检查设备表面清洁消毒是否彻底，尤其是一些不易清洁到的死角部位，看是否有霉菌滋生。
     - 查看空调系统的过滤器状态，是否有受潮、破损等可能导致霉菌随气流扩散的情况，以及温湿度控制是否适宜（霉菌生长受温湿度影响较大）。
     
   • 环境方面
     - 审查洁净区的清洁消毒程序及记录，看是否按规定的频率、方法进行清洁消毒操作。
     - 检查洁净区的墙壁、地面、天花板等是否存在裂缝、渗漏等情况，可能会藏污纳垢滋生霉菌。
     
   • 检测方面
     - 核实浮游菌检测的操作过程是否规范，包括采样方法、采样仪器的校准、培养条件等是否符合标准要求，排除检测过程本身引入污染或导致结果偏差的可能。

2. 样本采集与检测：

   • 在疑似污染区域采集空气样本和表面样本进行培养和分析。
   • 通过对比不同样本的检测结果和菌种库中的信息，确定霉菌的种类和来源。

制药工业微生物控制及无菌保障 https://lib.shilinx.com:443/u/x1u2x4有举例霉菌调查，可以看看。