C\D级区值班工况需要怎么验证
QA
关于C\D级区的值班的工况大家是怎么做验证,值班工况下需要满足什么要求?
比如洁净级别、压差需要和生产一致吗?如何证明值班工况设置的合理性?
如果已经进行了自净时间的测试能够满足15-20分钟,那么值班工况下到工作工况,
自净15-20分钟然后进行相应清洁消毒是不是就可以证明值班工况的合理性。

 

2016-04-01 13:12 TSC     
1个回答

关于C\D级区的值班的工况(非生产时段)的要求,与工作工况要求不同。

《无菌药品生产空调系统值班模式的要求与措施》说明了:无菌药品生产洁净区空气净化系统在非生产时段,在维持洁净度级别的前提下,可通过适当放宽湿度和压差的控制范围、适当降低换气次数、停止部分排风以降低新风比,来实现节能。由此,有必要对生产时段的运行和非生产时段的运行采取不同的运行模式,即在非生产时段采用值班模式运行。

值班模式的设置应经过风险分析,在工作工况前进行  工作前检查。

2016-05-05 13:59 Lava