在 GMP无菌附录 中关于洁净服的描述为： 第二十四条 工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。各洁净区的着装要求规定如下：

第二十四条 工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。各洁净区的着装要求规定如下：
D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。
C级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
A/B级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

第二十五条 个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室。每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换无菌工作服；或每班至少更换一次，但应当用监测结果证明这种方法的可行性。操作期间应当经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套。

第二十六条  洁净区 所用 工作服 的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有污染物，不会 污染 洁净区。应当按照相关 操作规程 进行工作服的 清洗 、 灭菌 ，洗衣间最好单独设置。

这个现在都是在说应根据CCS进行评估，对于D/C级洁净区洁净服是否灭菌这个问题，很多人也在争议。C级下取样的物料（无菌物料拆封的取样也不会在C级下取样）不是无菌物料。

若是用于口服/终端灭菌产品，风险较低，用于除菌过滤，相对口服等风险会高一点；洁净服的清洗方式，取样间的面积布局，取样人员的GMP意识等都是影响因素。

有些企业，进洁净区的洁净服全都灭菌，这样方便管理。也遇见过口服产品，洁净服全都不灭菌，也方便管理。

若是在较大的C级洁净区内取样，建议洁净服灭菌处理。

在D级背景下，C级取样车使用的取样服是否需要进行灭菌处理，取决于具体的操作和风险评估。根据GMP指南和无菌生产的要求，以下几点可以帮助你做出决定：

1. 取样环境的要求：在D级环境中进行取样时，虽然环境要求较低，但仍需确保取样过程不会引入污染。因此，取样服的清洁度和处理方式需要根据具体的操作风险进行评估。

2. 取样服的处理：如果取样服在使用过程中可能接触到无菌产品或关键区域，建议进行灭菌处理，以减少污染风险。即使在D级环境中，取样服的清洁度也应符合相应的标准，避免对取样过程造成污染。

3. 法规和指南的要求：根据GMP指南，取样服的使用应符合洁净区的要求。对于C级取样车，取样服应至少经过适当的消毒处理。如果取样服可能接触到无菌产品或关键区域，建议进行灭菌处理。

4. 风险评估：进行详细的风险评估，评估取样过程中的污染风险。如果评估结果显示存在较高的污染风险，建议对取样服进行灭菌处理。

综上所述，虽然在D级背景下进行取样时，取样服不一定必须进行灭菌处理，但为了确保取样过程的无菌性和产品的质量，建议根据具体情况和风险评估结果，对取样服进行适当的处理，包括灭菌处理。

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如，取样的样品属于无菌样品。取样服需要进行灭菌处理。

按照GMP附录《取样》的要求，如果是无菌物料的取样就要严格遵循无菌操作的要求，且必须在无菌条件下进行，那么取样服就需要灭菌。

D级背景下的C级，那就是C级最高了，确保清洗效果（微生物、粒子）就可以了，甚至粒子不考虑可能也问题不大。没必要提升至灭菌程度。

如果涉及到高风险无菌产品的操作，建议进行灭菌处理以确保产品的无菌性。