如果空气滤芯是用在无菌端的，那是需要灭菌后使用，或都跟着设备管路一起执行在线灭菌

气体滤芯在完成完整性测试后是否必须进行灭菌才能使用，取决于具体的使用情况和风险评估结果。

1. 完整性测试后灭菌的必要性：

• 如果完整性测试过程中使用了润湿剂（如醇类溶液），则需要进行额外的清洁和灭菌，以确保滤芯的无菌性和避免残留物对产品的影响。

• 如果完整性测试过程中没有使用润湿剂（如采用水侵入法），且测试后滤芯保持干燥，则不需要额外的灭菌处理。

• 根据欧盟GMP附录1的要求，关键无菌气体和空气的排气过滤器（与产品的无菌性直接相关）的完整性应通过使用后测试进行核实，过滤器留在过滤器组件或壳体中。

• 对于非关键的空气或气体排气过滤器，完整性应以适当的时间间隔予以确认和记录。

• 企业应根据具体的工艺和产品特点进行风险评估，决定是否需要在完整性测试后进行灭菌处理。

• 需要考虑的因素包括：滤芯在灭菌过程中可能受到的损伤、滤芯的微小缺陷是否会因过滤过程中的堵塞而被掩盖、以及灭菌后进行测试可能带来的额外风险等。

综上所述，气体滤芯在完成完整性测试后是否必须进行灭菌，需根据具体情况和风险评估结果决定。如果完整性测试过程中使用了润湿剂，通常需要进行灭菌处理；如果没有使用润湿剂且滤芯保持干燥，则可以不进行灭菌处理。

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如果气体滤芯的目的是为了提供无菌的气体，那完整性之后必须灭菌，原因是检测前及检测都不是无菌状态，会有微生物污染。不管完整性测试是在线还是离线，都无法保证这个。另外， 在线或者离线完整性测试只是测试的系统（目标）不一样，离线是关注过滤器本身，在线是包含过滤纸的整套管路，避免了测完之后安装不到位导致的泄露。

为什么A级的高效过滤器不需要灭菌呢？理论上A级送下来的风也是无菌的。

气体滤芯在完成完整性测试后，必须进行灭菌处理才能使用。这是因为灭菌处理是确保过滤器无菌的关键步骤，而完整性测试则是为了验证过滤器的完整性，确保其在过滤过程中能够有效地截留微生物，保证药品的无菌性。这两个步骤都是确保药品质量安全的重要环节。

你说的是PUSIT吗？那个也是过滤器，不是滤芯，而是灭菌后，使用前需要进行气密完整性测试。

还是基于风险，比如冻干柜的气体滤器，使用前完整性通过后，还要和柜体一起SIP。但是像水系统的呼吸滤器，就没有无菌的风险

取决于你的完整性是怎么做的，会不会对滤芯内部或后端造成无菌风险。没风险时，且已经灭过的，何必再灭菌呢。