气体滤芯完整性测试可以从设备等进行拆卸，与滤器组件开展完整性测试

正常完整性测试时一起测试的，单独拆下来滤芯也没法检测完整性呀，不具有可操作性。

一般连带滤壳一起拆下来进行完整性测试，连接完整性测试仪气管的接口也在滤壳上。

气体滤芯的完整性测试是确保滤芯在使用过程中没有损坏并能有效过滤的关键步骤。根据GMP指南和行业实践，气体滤芯的完整性测试要求如下：

1. 测试时机：

• 使用前测试：可以在灭菌前或灭菌后进行。灭菌前的测试可以证明滤芯已正确安装且完整。灭菌后的测试则可以进一步确认滤芯在灭菌过程中没有受到损坏。

• 使用后测试：应在每次使用后立即进行，以确保滤芯在使用过程中没有泄漏或损坏。

• 常用的完整性测试方法包括起泡点测试、扩散流测试和水侵入测试。对于气体过滤器，水侵入测试是一种常见的方法，因为它不会引入低表面张力的溶液，且测试后滤芯保持干燥，不需要额外处理。

• 关键气体过滤器：与产品无菌性直接相关的关键气体过滤器应在使用后进行完整性测试，并且滤芯应保持在过滤器组件或壳体中进行测试。

• 非关键气体过滤器：应在适当的时间间隔内进行完整性测试，并记录结果。如果气体过滤器需长时间放置，应在安装时和更换之前进行完整性测试。

• 一般情况下，气体滤芯的完整性测试应在滤芯保持在过滤器组件或壳体中的状态下进行，以避免在拆卸和重新安装过程中可能引入的污染风险。

• 如果确实需要拆卸滤芯进行测试，应采取严格的无菌操作，确保在拆卸和重新安装过程中不会破坏过滤器下游的无菌性。

综上所述，气体滤芯的完整性测试应尽量在滤芯保持在过滤器组件或壳体中的状态下进行。如果需要拆卸滤芯进行测试，应进行严格的无菌操作，确保不会引入污染。

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和外壳是一个整体，不能拆。

2018年国家药监局发布的除菌过滤技术及应用指南

“可根据工艺需要和实际条件，决定采用在线完整性测试或者离线完整性测试。但应注意，完整性测试是检测整个过滤系统的完整性，而非仅针对过滤器本身。在线测试能更好地保证上下游连接的完整性。当无法满足在线测试条件时，可选择进行离线完整性测试。此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸，并直接进行测试，不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。”

过滤器和滤芯是两个概念，滤壳和滤芯的密封也是完整性的一部分，所以不能拆滤芯下来，要拆就连滤壳一起拆， 一起测完整性。