支原体染色法中中国药典没有说使用几种阳性对照、何种阳性对照,该使用何种阳性对照呢?
QC分析方法

【咨询了国家相关机构给的回答是中国申报的话需要一种阳性对照即可,但非口腔、肺炎做的对照】                                                       

细胞类产品再做支原体检查时候,需要进行两种方法的检查(培养和染色),之前听过培训说染色法和培养法不是并列,而是染色法对培养法的补充,原因如下,有一些即分解糖有分解精氨酸的支原体同时还有一些分解尿素的支原体,用培养法是无法检查出来的,才补充dna染色法。基于以上原因dna染色法是不是应该使用分解尿素的支原体作为阳性对照,而实际上选用的支原体阳性对照是猪支原体,该支原体既不是分解尿素的也不是同时分解糖和精氨酸的,为什么会选它呢?

2024-10-11 09:40 用户w3ta     
1个回答

查看《中国药典》3301 支原体检查法:

1.肺炎支原体(ATCC 15531株)、口腔支原体(ATCC 23714株)是用于培养法的培养基灵敏度检查。

2.指示细胞培养法(DNA染色法)的阳性对照是“用已知阳性的供试品标准菌株2ml替代供试品,同法操作,作为阳性对照。”,只要能够产生阳性的标准菌株即可。

2024-10-11 21:01 pql