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ISPE(国际制药工程协会)在其《Ozone Sanitization of Pharmaceutical Water Systems》指南中提供了关于制药用水系统中臭氧消毒的详细建议。根据ISPE的建议,水中臭氧浓度应控制在20~200μg/L(即20~200 ppb),这个浓度范围可以有效控制微生物的增长。此外,当需要进行微生物膜去除时,所需的臭氧浓度可能在200~2000 ppb之间,具体取决于系统的不同和消毒周期。对于分配管网的消毒,所需的臭氧浓度应≥50 ppm(或比正常值更高)。
需要注意的是,所建议的臭氧浓度和消毒周期必须经过验证。推荐的臭氧浓度还取决于系统设计的消毒周期、系统中的死角数量、流速、温度和取水点设计等因素。如果系统中的总有机碳(TOC)值超过50 ppb,可能需要更高的臭氧浓度,这需要通过评估和验证来确定。
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