FDA和EMA常规GMP核查会提前跟企业通知还是直接到公司?哪种情况多一点?
GMP

该问题来自识林与IPEM联合公益讲座《FDA对GMP合规的要求》

2024-08-23 15:02 识林-树苗     
1个回答

常规GMP检查应该都会提前进行沟通,最近经历的一次EMA审计和FDA审计均进行了提前沟通,因为常规性审计一般要求动态,需要企业提前安排生产计划等。

2024-08-24 10:41 沐清风