请教更换硅化剂需要哪些具体工作
QA

生物制品，为了改善卡氏瓶规划效果，欲更换二甲基硅油为乳化的硅油，请问都需要哪些具体工作！谢谢！

2016-02-26 10:20 Jrj000     
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如果是生物制品，尤其是蛋白质类，发生变更的话，可以参考 ICH Q5E的考虑要点。把变更前后的质量、与包材的相容性、稳定性等进行比较。

2016-02-26 11:05 Hang     
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