2002年安装的老式国产冻干机灭菌方式
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车间2002年安装的冻干柜不能进行SIP，GMP实施指南中推荐VHP灭菌，但是车间生产某产品（无菌产品）对过氧化氢比较敏感，并且研发不建议使用过氧化氢灭菌，请各位高人指点是否还有其他灭菌方法或采用消毒剂擦拭方法是否可行。非常感谢！

2016-02-16 18:25 老王1     
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美国FDA发布的指南《冻干检查指南》（Guide_to_Inspections_of_Lyophilization_of_Parenterals），“灭菌和设计”章节，介绍了环氧乙烷灭菌的注意事项 

2016-02-23 10:03 Lava     
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