自药品上市许可持有人制度（“MAH”）于2019年全面实施后，国家药监局内部酝酿已久的《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》（“草案”）终于公开露面。

该草案是否意味着监管风向标的转变，又或是行业整顿的序曲？该草案对于如火如荼发展中的CXO业务以及资金链已然告急的生物技术企业而言，又意味着什么？我们企业应该如何应对，才能既满足草案的监管要求，又能保持业务的可持续发展？

本次讲座将介绍MAH委托生产草案的出台背景与监管思路，草案对MAH以及CXO业务的影响，MAH和CXO公司在具体业务运营层面的dos and don’ts以及相关实践案例分享。

报告时间为 6月8日 19:00-20:30，免费参加，请扫描下方二维码或点击链接提前报名，欢迎大家在报名表中提问，将优先安排答疑。

报名链接：https://www.wjx.top/vm/YeLMcSB.aspx#

讲者简介

吴婷律师是海问律师事务所上海和北京办公室生命科学业务与医疗健康领域的合伙人。吴律师深耕生命科学和医疗健康行业十几年，是最早专注于从事生命科学和医疗健康专业领域的律师之一，长期为各类跨国医药企业、创新生物医药企业、医疗器械、保健品、化妆品及大健康企业提供法律服务，同时为各类投资机构和交易客户就生命科学和医疗健康领域内的各类交易（包括投融资、并购以及知识产权许可和合作交易）提供法律支持。

在加入海问之前，吴律师曾在美国瑞格律师事务所（Ropes & Gray）和盛德国际律师事务所（Sidley Austin LLP），作为其中国生命科学团队的核心成员工作多年。吴婷律师毕业于中国药科大学、北京大学法学院和美国哥伦比亚大学法学院。