欧盟GMP无菌附录长期以来一直是无菌药品制造企业的合规参考标准，附录经过两轮征求意见，于2022年8月正式发布。这部法规的修订和实施，必将对国内外无菌制药行业产生深远影响。

相较于上一版EU GMP附录1，2022年发布版变化之大，修订不亚于重写。新名词的应用、技术要求的提升给行业实践带来挑战。附录生效在即，如何有效的学习附录1？如何开展差距分析制定整改策略？如何开展CCS的评估与策略制定？

4月14日13:30-15:30，识林以“欧盟GMP附录1的合规评估与分析”为主线，为识林企业用户介绍主要功能和学习心得，帮助大家充分发挥识林作用，从而充分展现作为学习者的自身价值。大纲如下：

1、识林简介

2、欧盟GMP无菌附录修订历史

3、欧盟GMP无菌附录条款学习与差距分析

4、案例讨论: CCS 的评估与控制策略制定

会议链接如下：

https://meeting.tencent.com/dw/d8EiByDEOxru

#腾讯会议：532-720-141

欢迎大家报名参加！