2022年5月9日，国家药监局综合司发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》征求意见稿（以下简称：《条例》征求意见稿），面向社会征集意见。该条例上承《药品管理法》、《疫苗管理法》等法律要求，下接《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等配套文件，不仅为法规与政策的落地实施提供具体的指导意见，也提出了很多新的措施和要求。对《条例》征求意见的梳理，详见识林资讯【《药品管理法实施条例》征求意见，用思维导图回顾对应重点法规指南】。

值得关注的是，本次《条例》征求意见稿涉及行业关心的多个热点和焦点问题，包括分段生产的管理、跨境持证与跨境生产、申办方变更、儿童用药和罕见病用药的独占期、数据保护机制、第三方平台网售问题、个人责任等。如何理解《条例》征求意见稿的要求和变化，评估新的变化和措施对企业经营活动和经营策略的影响，值得深入探讨和交流。

识林邀请海问律师事务所上海和北京办公室生命科学业务与医药健康领域的合伙人吴婷律师，在 2022年5月31日（周二）上午 9:00-10:30 举行线上讲座, 会议性质为免费线上会议 , 但需提前注册方可参会。请扫描下方二维码，或点击下方报名链接报名 , 也欢迎大家在报名表中提前提问 , 优先安排答疑。

报名链接：https://meeting.tencent.com/dw/sj4nmF4ncfue

讲者简介

吴婷律师 是海问律师事务所上海和北京办公室生命科学业务与医疗健康领域的合伙人。吴律师深耕生命科学和医疗健康行业十几年，是最早专注于从事生命科学和医疗健康专业领域的律师之一，长期为各类跨国医药企业、创新生物医药企业、医疗器械、保健品、化妆品及大健康企业提供法律服务，同时为各类投资机构和交易客户就生命科学和医疗健康领域内的各类交易（包括投融资、并购以及知识产权许可和合作交易）提供法律支持。

在加入海问之前，吴律师曾在美国瑞格律师事务所（Ropes & Gray）和盛德国际律师事务所（Sidley Austin LLP），作为其中国生命科学团队的核心成员工作多年。吴婷律师毕业于中国药科大学、北京大学法学院和美国哥伦比亚大学法学院。