这里通过一个案例，简单介绍过程能力指数（Cpk）的的制作和解释

假设一家制药公司希望评估其压片工艺的稳定性和性能。为此，他们决定测量三个不同批次中的30个药片的重量，并计算Cpk值以评估过程能力。

模拟数据表

为了简化，我们将使用重量作为质量属性进行测量。假定药片的规格限为19.5克到20.5克。

分析步骤

1. 数据收集：记录三个批次中每个药片的重量。
2. 计算过程参数：
   • 计算平均值（μ）和标准差（σ）。
   • 假设：
     • 总平均重量（μ）= 20.0克。
     • 总标准差（σ）= 0.2克。
3. 确定规格限：
   • 下限（LSL）= 19.5克。
   • 上限（USL）= 20.5克。
4. 计算Cpk：

结果与讨论

Cpk值为0.83，这表明过程相对于规格限的性能不是非常理想。在制药行业，通常期望Cpk值至少为1.33，这意味着过程在规格范围内是稳定的，并且产生的产品质量是可接受的。

这个Cpk值指出，尽管大多数药片的重量落在规格范围内，过程的稳定性和一致性仍有改进空间。为了提高Cpk值，公司可能需要检查和优化其压片工艺，可能的措施包括调整压片机的设置，改进原料的质量控制，或者增强操作人员的培训。

结论

通过计算和分析Cpk值，制药公司能够评估其压片工艺的性能和稳定性。本案例显示了Cpk分析在实际应用中的价值，提供了直接的反馈和指导，以改进生产过程和提高产品质量。为了达到行业标准和满足质量要求，公司需要采取措施优化其工艺，提高Cpk值。

我们发现压片工艺的Cpk值为0.83，表明工艺需要优化以提高过程稳定性和产品一致性。现在，我们假设公司采取了优化措施，如改进原料控制、调整压片机参数、增强操作员培训等，从而提高了工艺的稳定性。以下是优化后的新模拟数据及分析过程。

优化后的模拟数据表

为了简化，我们继续使用重量作为药片的质量属性进行测量。规格限仍为19.5克到20.5克。

假设，通过优化措施后，重量的总平均值（μ）提升到了20.05克，总标准差（σ）降低到了0.05克。

重新分析

1. 确定规格限：

   • 下限（LSL）= 19.5克。
   • 上限（USL）= 20.5克。

2. 重新计算Cpk：

• 基于优化后的数据计算Cpk值