NDA-受理后5日内需提交的盖章文件
注册申报

此表格中汇总了受理NDA后需要在5日内通过申请人之窗提交至CDE的盖章文件,其中文件上传的大小为200M。


编号

文件名

1

制剂生产工艺信息表扫描件和word

2

制剂质量标准扫描件和word

3

药学综述 WORD

4

非临床综述WORD

5

临床综述WORD