此表格中汇总了受理NDA后需要在5日内通过申请人之窗提交至CDE的盖章文件,其中文件上传的大小为200M。
编号 |
文件名 |
1 |
制剂生产工艺信息表扫描件和word |
2 |
制剂质量标准扫描件和word |
3 |
药学综述 WORD |
4 |
非临床综述WORD |
5 |
临床综述WORD |
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