一、概述：容忍区间：也叫包含区间（enclosure interval），是用样本数据来估算表达指定比例的总体上下限（而不是均值等）的不确定程度的统计概率区间，它与指定的概率和样本大小密切相关。

  案例：变更后单值的标准表示为基于变更前预期的范围。最典型的是,如果变更后的单值有一定的百分比落在这些范围内,就证明了可比性。范围标准是通过使用变更前数据的容忍区间来计算的。在某些情况下,标准限值或LOQ可能适合于定义这种标准。

二、计算示例（以MINITAB为例）：

示例：片重标准（140~190）

打开MINITAB：

选择：统计 > 质量工具 > 公差区间（正态分布）

备注：（需先进行正态性检验是否为正态分布）

1)       如果您的数据位于工作表的一列中，请完成以下步骤。

2)       从下拉列表中，选择一个或多个样本，每列一个。

3)       输入包含样本数据的列。 Minitab 将对您输入的每个列进行单独的公差区间分析。

4)       在区间中的最小总体百分比中，输入您希望双侧公差区间包括的最小总体百分比，或者输入比单侧区间小（下限）或大（上限）的最小总体百分比。（本例中为99%，表示99%的数据将在计算出来的区间范围内，置信水平为95%）

选择数据：选择“变更前片重“，计算变更前片重的容忍区间（本例中为99%，表示99%的数据将在计算出来的区间范围内，置信水平为95%）

计算结果：

表示变更前片重95% 公差区间  为(143.318, 184.312)也就是说99%的数据在(143.318, 184.312)范围内，同时也在标准限（140~190）范围内；

同样计算变更后的容忍区间：

可以得到容忍区间为95% 公差区间(148.332, 171.698)   

比较变更前的容忍区间(143.318, 184.312)。可以发现，变更后的片重容忍区间在变更前的范围内，故而具有可比性。

从上图也可以看出，变更后的数据（从20开始）全部在变更前的容忍区间(143.318, 184.312)内， 且全部复核质量标准（140~190），故而证明了可比性。

注意：可比性的标准是根据产品特点制定的，需要根据产品的安全及有效性等相关信息确定。