在位清洗是指在不拆卸的情况下清洗设备和机械的过程，而对于一些无法实现拆卸的封闭系统内部，更提供了清洁的可能，使这些需要清洁工艺的行业受益匪浅。

而且在位清洗解决了离线方式的缺点，不仅减少劳动力支出、更快捷地完成清洗工作，同时对那些处理有高活性或毒性产品的设备，因无需再有拆装工序，避免了拆卸工作所带来的潜在的交叉污染风险，从而提供了操作/使用人员的安全保障。

但对于在位清洗，一直有两个名词进行描述， CIP（Clean In Place）和 WIP（Wash In Place），二者究竟有什么区别？

如果从英文字面上去理解，CIP 是清洁，而WIP是清洗，似乎CIP更广义一些，而且比如Wikipedia 对 Cleaning 的解释是the process of removing unwanted substances, such as dirt, infectious agents, and other impurities, from an object or environment. 对应的结果是清洁Cleanliness，而常说的清洁验证也是基于Clean词汇释义。因此就出现一些观点认为CIP要求高水平的验证，而WIP则要求不太严格的验证。

可很难从法规中找到，CIP和WIP之间的关于GMP或合规性的区别解释，而且事实是，行业里的CIP所依靠的实现手段基本都是清洗(Rinse/Wash) 。

但行业里还是会出现并使用这两个词汇，“存在就有其原因“，因此行业对二者释义的关键点就放在了“自动化程度”上面。

CIP默认是完全自动的清洁逻辑，即依靠设定好的步骤参数，进行一个程序化的清洗（和干燥）周期，整个过程是基于PLC、传感器和阀门的控制全自动地完成，周期结束后可以达到预期的清洁效果。

而对于WIP，通常认为其虽然也是依靠程序进行自动清洗，但要实现预期的清洁效果，还需要包括一些人工的干预进行辅助支持。换句话说，WIP是一些手动活动与自动清洗并存的清洁过程。因此常见的配置就是，设备里除了自动清洗所需的喷嘴、喷淋球，还配有手工操作的清洗喷枪。

而CIP是完全自动化的清洗过程，不涉及手动活动。因此对于很多内部结构复杂的设备内表面的在线清洗清洁，比如一些针对高活性产品的压片机、隔离器上的应用，很多情况是不称为CIP而是WIP。

此外，我也遇到这样的解释，因为WIP常出现于处理高活性/毒性产品的设备上，如果其目的仅是为了润湿 设备，防止颗粒物的扬尘所带来的人员潜在摄入风险，而非以清洁为目的，清洁由后续其它步骤进一步完成，那么这个WIP 也可以理解为Wet in Place。

总之，无论哪种释义形式， CIP因其仅依靠自动化、程序化的功能就可实现设定的清洁要求，意味着CIP具有高重复性的特点，这点对于无菌核心部件是至关重要！因此对于无菌制剂设备的产品罐体、灌装管路、针头等与产品直接接触部件的内部清洗，CIP是无法用WIP所替代的。

作者：Shengyi

来源：拾西

公众号日期：2022年10月20日