偏差调查中，偏差调查实施手册——调查方向具体问题清单
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2022-06-07 15:39 作者:   吹口琴的猫
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偏差调查一直是制药行业的难点，其中的一个问题就是在调查中很难找准、发现问题，为此，我在工作实际中积累了一些调查方向，形成调查手册，现在讲其中部分发出来供大家参考，需要的同行可以通过管理员向我索要电子版（因为识林只能贴图片）




阳光蒲照 2022-06-09 09:28

偏差的发生基本都是随机的，无法提前预料的。发生后需要企业组织相关人员进行积极的调查，及时发现根本原因并采取措施。对于无法及时找到原因的情况，也应该尽量找出可能的原因。如果实在找不到原因，应该对此情况进行评估，进行科学的论证。评估偏差的发生对产品的安全性、有效性和质量可控性的影响，这是决定产品是否能放行的根本和依据！

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用户9z3m 2023-04-15 09:34

需要偏差调查的表格。非常感谢。徐敏凤

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用户9z3m 2023-04-15 09:34

我的用户名是9z3m。多谢

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